eshrag
08-05-2011, 08:50 AM
قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء سحب مستحضر labaik من الأسواق ومنع بيعه وتطبيق الإجراءات اللازمة حيال من يستورد أو يتداول أو يحوز هذا المستحضر، كما نصحت الهيئة المستهلك بعدم تناول المستحضر والتخلص من العينات التي لديه لخطورته على الصحة، وذلك في تقرير تحذيري نشر على موقع الهيئة.
وبينت الهيئة في تحذيرها أنها قامت بسحب عدة عينات من مستحضر labaik على شكل كبسولات، الذي تدعي الشركة المصنعة أنه يستخدم لعلاج حالات النقرس الحادة وآلام الروماتيزم والمفاصل والعمود الفقري وعلاج حالات البرد والأرق وسرعة الإرهاق والتعب، كما تدعي أنه يساعد في حركية الأمعاء ويقلل نسبة الكولسترول، وأوضحت الهيئة بنه وبعد تحليل المستحضر في مختبراتها أظهرت نتائج التحليل احتواء المستحضر على بعض الأعشاب والمواد المسكنة بتراكيز عالية مثل مادة paracetamol كما وجد أنها تحتوي على مادة phenylbutazone التي تعتبر من المسكنات المحظور استخدامها دوليا لخطورة أعراضها الجانبية مثل: قرحة الجهاز الهضمي، أو تلف الكلى، أو نزيف داخلي، أو تقرحات الفم. وأكدت الهيئة أن المستحضر غير مسجل لديها ولم يسبق لها فسحه، فضلا عن أنه لم يفصح عن محتوى المواد الداخلة في تركيبته، مشيرة إلى أن تداوله يعد مخالفة لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية الصادر بالمرسوم الملكي الكريم رقم م/31 وتاريخ 1/6/1425هـ ولائحته التنفيذية.
وكشفت الهيئة عن مخاطبتها للجهات المعنية لمنع دخول المستحضر وسحبه من الأسواق ومنع بيعه وتطبيق الإجراءات اللازمة حيال من يستورد أو يتداول أو يحوز هذا المستحضر
وبينت الهيئة في تحذيرها أنها قامت بسحب عدة عينات من مستحضر labaik على شكل كبسولات، الذي تدعي الشركة المصنعة أنه يستخدم لعلاج حالات النقرس الحادة وآلام الروماتيزم والمفاصل والعمود الفقري وعلاج حالات البرد والأرق وسرعة الإرهاق والتعب، كما تدعي أنه يساعد في حركية الأمعاء ويقلل نسبة الكولسترول، وأوضحت الهيئة بنه وبعد تحليل المستحضر في مختبراتها أظهرت نتائج التحليل احتواء المستحضر على بعض الأعشاب والمواد المسكنة بتراكيز عالية مثل مادة paracetamol كما وجد أنها تحتوي على مادة phenylbutazone التي تعتبر من المسكنات المحظور استخدامها دوليا لخطورة أعراضها الجانبية مثل: قرحة الجهاز الهضمي، أو تلف الكلى، أو نزيف داخلي، أو تقرحات الفم. وأكدت الهيئة أن المستحضر غير مسجل لديها ولم يسبق لها فسحه، فضلا عن أنه لم يفصح عن محتوى المواد الداخلة في تركيبته، مشيرة إلى أن تداوله يعد مخالفة لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية الصادر بالمرسوم الملكي الكريم رقم م/31 وتاريخ 1/6/1425هـ ولائحته التنفيذية.
وكشفت الهيئة عن مخاطبتها للجهات المعنية لمنع دخول المستحضر وسحبه من الأسواق ومنع بيعه وتطبيق الإجراءات اللازمة حيال من يستورد أو يتداول أو يحوز هذا المستحضر