eshrag
05-22-2013, 10:00 AM
http://sabq.org/files/news-thumb-image/168636.jpg?1369216605 (http://sabq.org/Cv4fde)
واس- الرياض: أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، أنها تلقت بلاغاً من شركة "Lifescan Johnson & Johnson Company" عن قيامها بسحب واستبدال أجهزة قياس السكر في الدم، للاستخدام المنزلي من طراز "OneTouch® Verio® IQ", وطراز "OneTouch® Verio® Pro", وذلك بسبب إعطائها قراءات خاطئة لنسبة الجلوكوز في الدم.
كما أبلغت شركة "Abbott Diabetes Care" الهيئة، عن قيامها بسحب منتج خاص بقياس نسبة السكر في الدم، من طراز "Freestyle InsuLinx" للاستخدام المنزلي وذلك بسبب إعطاء الجهاز قراءات خاطئة لنسبة السكر في الدم.
وأكّدت الهيئة أن الأجهزة الموضحة بياناتها غير حاصلة على شهادة الإذن بالتسويق في المملكة, ولم يتم فسحها من الهيئة العامة للغذاء والدواء عبر منافذ الدخول, كما تود الهيئة إبلاغ الأشخاص الذين يقومون باستخدام هذه الأجهزة الخاصّة بقياس نسبة الجلوكوز بالدم، التوقف عن استخدامها واستبدالها بشكل مجاني من الشركة المصنّعة, وذلك من خلال التواصل مع مراكز خدمات العملاء في الشركتين.
ودعت الهيئة الجميع إلى الإبلاغ عن أي مشكلات تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية، من خلال الموقع الإلكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبي http://ncmdr.sfda.gov.sa, أو من خلال زيارة موقع الهيئة.
أكثر... (http://sabq.org/Cv4fde)
واس- الرياض: أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، أنها تلقت بلاغاً من شركة "Lifescan Johnson & Johnson Company" عن قيامها بسحب واستبدال أجهزة قياس السكر في الدم، للاستخدام المنزلي من طراز "OneTouch® Verio® IQ", وطراز "OneTouch® Verio® Pro", وذلك بسبب إعطائها قراءات خاطئة لنسبة الجلوكوز في الدم.
كما أبلغت شركة "Abbott Diabetes Care" الهيئة، عن قيامها بسحب منتج خاص بقياس نسبة السكر في الدم، من طراز "Freestyle InsuLinx" للاستخدام المنزلي وذلك بسبب إعطاء الجهاز قراءات خاطئة لنسبة السكر في الدم.
وأكّدت الهيئة أن الأجهزة الموضحة بياناتها غير حاصلة على شهادة الإذن بالتسويق في المملكة, ولم يتم فسحها من الهيئة العامة للغذاء والدواء عبر منافذ الدخول, كما تود الهيئة إبلاغ الأشخاص الذين يقومون باستخدام هذه الأجهزة الخاصّة بقياس نسبة الجلوكوز بالدم، التوقف عن استخدامها واستبدالها بشكل مجاني من الشركة المصنّعة, وذلك من خلال التواصل مع مراكز خدمات العملاء في الشركتين.
ودعت الهيئة الجميع إلى الإبلاغ عن أي مشكلات تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية، من خلال الموقع الإلكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبي http://ncmdr.sfda.gov.sa, أو من خلال زيارة موقع الهيئة.
أكثر... (http://sabq.org/Cv4fde)