eshrag
05-16-2015, 11:26 AM
http://cdn.sabq.org/files/news-thumb-image/416610.jpg?725412 (http://sabq.org/mR6gde) سبق- الرياض: قالت الهيئة العامة للغذاء والدواء، إن مستحضر "بانادول شراب الرضّع والأطفال" PANADOL BABY & INFANT SUSP 120MG-5ML، المسجّل برقم 1-309-98، عن طريق الشركة المسوّقة (GLAXOSMITHKLINE (GSK، مسجّل في السوق السعودي، ولا يوجد فيه خلل.
وأوضحت رداً على ما نشرته بعض الصحف والمواقع الإخبارية في دولة الكويت، بخصوص سحب جميع تشغيلات المستحضر من الأسواق الكويتية بناءً على طلب الشركة المنتجة، بسبب اكتشاف خطأ في تحديد نسبة الجرعات المدونة على عبوة الدواء الخارجية، أنها تتحقّق من جودة وسلامة المستحضرات المسوّقة بشكل دوري، مؤكدةً في بيان نشرته على موقعها الإلكتروني (www.sfda.gov.sa ) أنه: "بناءً على الأخبار المتداولة بشأن اكتشاف خطأ في تحديد نسبة الجرعات المدونة على عبوة الدواء الخارجية لـ "بانادول شراب الرضَّع والأطفال"، سُحبت عيّنات عشوائية من السوق للتحقق من استيفائها جميع شروط ومتطلبات تسجيل المستحضر، ولم يتبين وجود الخلل في المستحضرات المسجلة في السوق السعودي".
وأشارت الهيئة إلى أنها خاطبت الشركة المسوّقة، وطلبت تقريراً مفصلاً يُبيّن مدى تأثر السوق السعودي بهذا الخلل، وأوضحت الشركة عدم تأثر السوق السعودي.
وبيّنت الهيئة أن شروطها ومتطلباتها الخاصّة بالتغليف الخارجي، تختلف عمّا يسوّق في الدول الأخرى، حيث تلزم الشركة الصانعة بوضع اسم الوكيل ورقم التسجيل والسعر على العبوة الخارجية، ولا يسمح للشركة بتغيير معلومات العبوة الخارجية إلا بعد موافقة الهيئة.
ويتحقّق مفتشو الهيئة في المنافذ من مطابقة المستحضر شروط التسجيل، ومن ضمنها المعلومات المذكورة على العبوة الخارجية، وفي حال وجود خلل في المستحضرات المسوّقة في السوق السعودي، فإن الهيئة تقوم ومن منطلق مسؤوليتها لضمان سلامة ومأمونية الغذاء والدواء بسحبه من الأسواق، ومنع تداوله حفاظاً على الصحة العامة.
أكثر... (http://sabq.org/mR6gde)
وأوضحت رداً على ما نشرته بعض الصحف والمواقع الإخبارية في دولة الكويت، بخصوص سحب جميع تشغيلات المستحضر من الأسواق الكويتية بناءً على طلب الشركة المنتجة، بسبب اكتشاف خطأ في تحديد نسبة الجرعات المدونة على عبوة الدواء الخارجية، أنها تتحقّق من جودة وسلامة المستحضرات المسوّقة بشكل دوري، مؤكدةً في بيان نشرته على موقعها الإلكتروني (www.sfda.gov.sa ) أنه: "بناءً على الأخبار المتداولة بشأن اكتشاف خطأ في تحديد نسبة الجرعات المدونة على عبوة الدواء الخارجية لـ "بانادول شراب الرضَّع والأطفال"، سُحبت عيّنات عشوائية من السوق للتحقق من استيفائها جميع شروط ومتطلبات تسجيل المستحضر، ولم يتبين وجود الخلل في المستحضرات المسجلة في السوق السعودي".
وأشارت الهيئة إلى أنها خاطبت الشركة المسوّقة، وطلبت تقريراً مفصلاً يُبيّن مدى تأثر السوق السعودي بهذا الخلل، وأوضحت الشركة عدم تأثر السوق السعودي.
وبيّنت الهيئة أن شروطها ومتطلباتها الخاصّة بالتغليف الخارجي، تختلف عمّا يسوّق في الدول الأخرى، حيث تلزم الشركة الصانعة بوضع اسم الوكيل ورقم التسجيل والسعر على العبوة الخارجية، ولا يسمح للشركة بتغيير معلومات العبوة الخارجية إلا بعد موافقة الهيئة.
ويتحقّق مفتشو الهيئة في المنافذ من مطابقة المستحضر شروط التسجيل، ومن ضمنها المعلومات المذكورة على العبوة الخارجية، وفي حال وجود خلل في المستحضرات المسوّقة في السوق السعودي، فإن الهيئة تقوم ومن منطلق مسؤوليتها لضمان سلامة ومأمونية الغذاء والدواء بسحبه من الأسواق، ومنع تداوله حفاظاً على الصحة العامة.
أكثر... (http://sabq.org/mR6gde)