eshrag
12-10-2015, 10:00 AM
http://cdn.sabq.org/files/news-thumb-image/483572.jpg?830444 (http://sabq.org/orOgde) سبق- الرياض: أوقفت الهيئة العامة للغذاء والدواء بيع أغلفة شاش وقطن طبي ينتجه مصنع Shanghai channelmed import a export co.،ltd الصيني، على خلفية اكتشاف تلوثها بحشرات وشوائب، حيث تم إبلاغ الجهات الرقابية في العالم؛ لاعتماد هذا التحذير.
وقالت "الهيئة" في بيان على موقعها الإلكتروني www.sfda.gov.sa (http://www.sfda.gov.sa) "ورد بلاغ من أحد مقدمي الرعاية الصحية بالمملكة، يفيد بوجود حشرات وشوائب داخل أغلفة شاش وقطن طبي مصنّع بالصين".
وأضافت: "باشر محققو المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية موقع البلاغ لجمع معلومات والحصول على عينات إضافية من المنتجات، وبعد تفتيش مخازن الشركة الموزعة في الرياض والدمام وجدة؛ تم اكتشاف عيوب في عمليات التصنيع والتغليف وتحريز جميع المنتجات المتضررة في مخازنها، وحصر أرقام التشغيلة للمنتجات المتضررة بمرافق الرعاية الصحية بالمملكة تمهيداً لإتلافها".
وأردفت: "أرقام التشغيلات المتأثرة لسنة الإنتاج 2012 هي CJ4174، CJ2622، CJ14361، CJ14273، CJ15023، وأرقام التشغيلات المتأثرة لسنة الإنتاج 2014 هي 0020114- CJ14128، 0020114- CJ14148، 14364، 3760811، 14558".
وذكرت "الهيئة" أنها تبادلت هذا الإشعار مع الهيئات الرقابية وكذلك مراكز إنذار السلامة العالمية، وهو ما نتج عنه صدور إعلان عالمي أشير فيه إلى أن التحذير صادر عن هيئة الغذاء والدواء السعودية، ويقتضي العمل بموجبه.
وكانت الشركة المنتجة للقطن المذكورة؛ قد أصدرت إشعاراً عاجلاً للسلامة، أكدت فيه أن الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، اكتشفت مشاكل في الشاش الذي تصنعه الشركة، ومنها عدم صفاء الشاش ووجود جزيئات غبار وحشرات قد تلامس الجروح المكشوفة، إضافة إلى أن كمية الشاش في كل علبة ليست ثابتة، وبعض القطع لا تحتوي على خط لكشف الأشعة، وقد يستخدمها الجراح في العمليات ولا يكتشفها من خلال جهاز الأشعة.
وقد دعت الهيئة العامة للغذاء والدواء الجميع إلى إبلاغها عن المشاكل والحوادث المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية عن طريق رابط المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية http://ncmdr.sfda.gov.sa، المعني باستقبال استدعاءات وبلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية التي يتضح وجود عيوب مصنعية بها من المستشفيات والمؤسسات الصحية بالمملكة العربية السعودية ودراستها، والتعاون مع الشركات المصنعة والموردين حيال تصحيحها وضمان الأداء الآمن لها.
ويتفاعل المركز مع مراكز بلاغات الأعطال العالمية لتبادل المعلومات والتقارير الخاصة بالأجهزة الطبية وتعميمها على المنشآت الصحية.
أكثر... (http://sabq.org/orOgde)
وقالت "الهيئة" في بيان على موقعها الإلكتروني www.sfda.gov.sa (http://www.sfda.gov.sa) "ورد بلاغ من أحد مقدمي الرعاية الصحية بالمملكة، يفيد بوجود حشرات وشوائب داخل أغلفة شاش وقطن طبي مصنّع بالصين".
وأضافت: "باشر محققو المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية موقع البلاغ لجمع معلومات والحصول على عينات إضافية من المنتجات، وبعد تفتيش مخازن الشركة الموزعة في الرياض والدمام وجدة؛ تم اكتشاف عيوب في عمليات التصنيع والتغليف وتحريز جميع المنتجات المتضررة في مخازنها، وحصر أرقام التشغيلة للمنتجات المتضررة بمرافق الرعاية الصحية بالمملكة تمهيداً لإتلافها".
وأردفت: "أرقام التشغيلات المتأثرة لسنة الإنتاج 2012 هي CJ4174، CJ2622، CJ14361، CJ14273، CJ15023، وأرقام التشغيلات المتأثرة لسنة الإنتاج 2014 هي 0020114- CJ14128، 0020114- CJ14148، 14364، 3760811، 14558".
وذكرت "الهيئة" أنها تبادلت هذا الإشعار مع الهيئات الرقابية وكذلك مراكز إنذار السلامة العالمية، وهو ما نتج عنه صدور إعلان عالمي أشير فيه إلى أن التحذير صادر عن هيئة الغذاء والدواء السعودية، ويقتضي العمل بموجبه.
وكانت الشركة المنتجة للقطن المذكورة؛ قد أصدرت إشعاراً عاجلاً للسلامة، أكدت فيه أن الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، اكتشفت مشاكل في الشاش الذي تصنعه الشركة، ومنها عدم صفاء الشاش ووجود جزيئات غبار وحشرات قد تلامس الجروح المكشوفة، إضافة إلى أن كمية الشاش في كل علبة ليست ثابتة، وبعض القطع لا تحتوي على خط لكشف الأشعة، وقد يستخدمها الجراح في العمليات ولا يكتشفها من خلال جهاز الأشعة.
وقد دعت الهيئة العامة للغذاء والدواء الجميع إلى إبلاغها عن المشاكل والحوادث المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية عن طريق رابط المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية http://ncmdr.sfda.gov.sa، المعني باستقبال استدعاءات وبلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية التي يتضح وجود عيوب مصنعية بها من المستشفيات والمؤسسات الصحية بالمملكة العربية السعودية ودراستها، والتعاون مع الشركات المصنعة والموردين حيال تصحيحها وضمان الأداء الآمن لها.
ويتفاعل المركز مع مراكز بلاغات الأعطال العالمية لتبادل المعلومات والتقارير الخاصة بالأجهزة الطبية وتعميمها على المنشآت الصحية.
أكثر... (http://sabq.org/orOgde)